试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起点

Coherus 生命体科学Corporation与 Baxalta 月，依那西普生命体抗病毒 CHS-0214 在之前重度慢官能白斑柱状银屑病病人之前顺利进行的一项 3 期分析超过其主要往南。

「我们很高兴这些些阳官能诊断结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普外科手术的病人来说，CHS-0214 是一个极为重要的选择。如果得到监管的机构批准，CHS-0214 确实为病人提供一种价格低廉的外科手术选择，用以依那西普所符合的适应症。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步可验证了我们开发该平台在推动生命体抗病毒产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus CEO首席总裁 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有诊断有含义的相似之处

该往南基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评级。在 12 周时，主要往南，即与基线相比在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比在 PASI 上超过 75% 改善的受测者比例处于而无须基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全官能上没有诊断有含义的相似之处。

「我们受到这项可验证官能分析数据的振奋，」Baxalta 执行副总裁、生命体抗病毒总裁 Rosa-Björkeson 指为。「白斑柱状银屑病对病人的与世隔绝精确度及自我感觉有显著阻碍，所以早期得到外科手术药物是并不必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩大之前重度慢官能白斑柱状银屑病病人对外科手术选择的获取。」

这项分析继续原定顺利进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期可验证官能分析之一，其目的用以 CHS-0214 在亚洲地区市场的上市申请。第二项在类风湿痛风病人之前顺利进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华