日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为宣布冲绳税务机构批准Cosentyx(secukinumab)应用于化疗除生物制剂之外对近期化疗制剂没有适当响应成年病症的两种同样改进型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该American公司问到，此次是Cosentyx在全球的首次批准，这也使其成为冲绳获批该两种预防性的新一代白介素-17A酶抑制剂。

特为生物科技部门主管Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病症对于现阶段的化疗制剂不情愿，”Cosentyx的获批“将为共约40万的银屑病冲绳病症及PsA病症提供一种替代化疗选择。”

据特为称，此次决定基于约4000名中重度白斑管状银屑病病症投身于的10项中期及中期试验样本。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx化疗的背脊16两星期赢取或依然赢取脸部扫除，在化疗到52亦同这种脸部扫除敏感度仍在保有。

该American公司还问到，其申报资讯基于3期FUTURE 1和2试验的结果，共计有1000多名PsA病症投身于，结果证明与安慰剂化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者赢取American风湿病学都会至少下降20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲保健食品监理人用医药产品委员都会发布一项积极见解，赞同批准Cosentyx作为一种一线系统化疗制剂应用于准备近期化疗的中重度白斑管状银屑病病症。在此之后，一个FDA委员都会小组选举赞同批准这款制剂应用于相同预防性，该American公司预期这款制剂于2015月底在American赢取批准。分析师得出结论，Cosentyx但都会产生每年共约10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi