试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生命科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在中所重度慢性突起柱状银屑病病征中所顺利完成的一项 3 期深入研究超过其主要终点站。

「我们很高兴这些些非典型临床结果，」 Coherus 总监副总裁、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普疗程的病征来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果拿到监管管理机构批准，CHS-0214 有可能为病征提供一种提高效率的疗程考虑，用于依那西普所适用的预防性。」

「这项后期临床里程碑的到达全面检验了我们开发平台在推动海洋生物类似物商品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副总裁总监副总裁 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有临床有涵义的差异

该终点站基于 12 周时的银屑病活动和更为严重持续性指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点站，即与弧相对来说在 PASI 的最少百分比改变及与弧相对来说在 PASI 上超过 75% 提高的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款商品在安全性上没有临床有涵义的差异。

「我们受到这项检验性深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「突起柱状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有很大影响，所以早期拿到疗程口服是非常应当的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大中所重度慢性突起柱状银屑病病征对疗程考虑的借助。」

这项深入研究之后按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期检验性深入研究之一，其借此用于 CHS-0214 在全球市场的港交所申请。第二项在类风湿高血压病征中所顺利完成的 3 期深入研究结果再一在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华