1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)病人之中重度深褐色圆锥形银屑患病病症。银屑患病是一种黏膜性疾患病,它可以激起黏膜深褐色圆锥形红肿及肇因。银屑患病是一种自身肇因性疾患病,在有该性疾患病家庭史的病症之中更为常见于,通常来说它在15岁至35岁的人之中开始发患病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参加炎症的一种抗原-白介素(IL)-17A绑定在一齐。通过与IL-17A绑定,Secukinumab能够阻挠IL-17A与其受体绑定,从而抑制这种抗原肇因在深褐色圆锥形银屑患病发患病之中起到重要作用的炎症这样的话能力。
Cosentyx作为一种服用剂经皮下组织给药。这款口服适用于全身性病人(利用吞咽或服用后在血流运行的杂质完成病人)、光线替代疗法(UV病人)或两种都有的候选病症。
“深褐色圆锥形银屑患病可激起显著的黏膜肇因及使病症不舒服,所以拥有各种可供病症可用的病人选项是非常重要的,”FDA口服称赞与研究之中心口服称赞III办公室副院长、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线替代疗法或全身性病人候选深褐色圆锥形银屑患病受试者参加。受试者被随机配给Cosentyx或阿司匹林完成病人。%-,Cosentyx与阿司匹林相比达到了更好的临床缓和,即根据黏膜银屑患病变化高度、政治性及轻微性分数,黏膜获得了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时带有一份用药指南,以获知病症用药后可能有更大的感染风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的口服。轻微过敏在Cosentyx可用之中就有报道。有慢性感染或复发感染史的病症及有活跃标准型克罗恩患病的病症在考虑可用这款口服时某种高度谨慎。最常见于过敏反应有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx由位于新泽西东卡塞尔的诺华制药一些公司并购销售。
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