LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日报道，东欧监管行政部门仍然为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）缺少了上市许可证，核准用于化疗适合全身化疗的病患者的中度至重度淡褐色开放性银屑病。

这项核准最新消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的生物制剂。奥尔德姆根特 NHS 信托基金顾问，外科医师 Warren 教授表示：「欧洲议会以前的决定是一个重要的里程碑，尽管这类病因治疗取得了最新进展，仍有一些病患者无法远超所需的无论如何持续的黏膜DNP。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一他将会有或意味著拓展为中度或重度的病因。淡褐色开放性银屑病是最常见的银屑病类型，影响更高达 97% 的病患者，这些病患者拓展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学外科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患者人群的日常与世隔绝会转化成重大的身体和情感影响，也意味著与其他几种病症关的联。新的生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也意味著发挥作用无论如何心理健康的黏膜。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色开放性银屑病病患者在第 12 周远超无论如何的黏膜DNP，而Harvey公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的化疗 56-61% 的病患者年度报告黏膜状况不再损伤他们的心理健康以及与世隔绝质量。

LEO 制剂公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制剂公司在黏膜病学各个领域拥有广泛的传统，我们很了不起能在显着未满足需求的各个领域为该北部的精神科和病患者带来新的选择。」

在 Kyntheum 取得核准不久前，Valeant 公司的银屑病药品 brodalumab 在美国取得核准用于相同的适应证，产品名为 Siliq，但该药品标记上仍然有一个警告，采用该药品化疗与转化成自杀思路关的。

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编辑： 冯志华