FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性性疾病

3翌年21日，旧金山FDA批复Otezla (apremilast)用作疗法活跃同型银屑病性皮肤病(PsA)患儿。大多数人先用到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和副作用。现有被批复用作PsA的药物有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善胸部功能性是活跃同型银屑病性皮肤病患儿重要的疗法尽可能，”FDA药物赞赏与研究之中心药物赞赏II档案室主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾伤痛的患儿提供了一种原先疗法选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其耐用性及有效性基于三项由1493名活跃同型银屑病性皮肤病患儿参与的3期诊断试验。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿相比，其PsA体征及副作用显示有改善。

Otezla疗法患儿应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果用到无法解释或诊断上明显的肥大，应对肥大进行赞赏，并应考虑之暂缓疗法。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿相比，癫痫危险性有所增加。

在诊断试验之中，Otezla用药患儿最类似于的副作用有腹泻、羞耻和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔性状公司制造。

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撰稿人： fuchengyi