据搜狐医学消息,医学外媒的网站Fierce Pharma,通过对2026年的全世界出货假设,对2021年最受期待的制小儿纳斯达克进行了位列。具体位列情况下如下:
一、aducanumab
日本公司:渤健/卫材预防性:老年痴呆性疾病原订2026年出货量:48亿美元
aducanumab是一种病人阿尔茨海默氏性疾病(AD)的分析物,最新的《处方小儿普通用户计费依此》(PDUFA)目标日期为2021年6月底7日。
来年1月底30日,渤健(Biogen)与合作关系伙伴卫材(Eisai)全因牵头年初,澳大利亚食品和小儿物管理局(FDA)已将他汀小儿物aducanumab生物制品执照申请(BLA)的审查期延长了3个月底。
但如果获取核准,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地改变AD进程、减缓AD流行病学复发增高的病人原理,同时也将是第一个断定替换成Aβ可以获取更佳流行病学敏感度的病人原理。
而且从医学市场调研政府部门Evaluate Vantage全因发行份文件假设,如果成功纳斯达克,aducanumab在2026年的全世界出货量将超越48亿美元。
二、NVX-CoV2373
日本公司:Novax预防性:COVID-19抗生素原订2026年出货量:27.3亿美元
最近登载的III期流行病学试验中辨识,Novax的COVID-19抗生素具有89.3%的功效。其后,英国、澳大利亚、欧元区和加拿大开始对Novax的COVID-19抗生素进行摇动审查。
该抗生素NVX-CoV2373的摇动审核更实质性已从多个政府机构政府部门开始,有数国家制剂管理局(EMA)、澳大利亚食品制剂监督管理局(FDA)、英国制剂和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate原订,Novax-COVID-19抗生素2021年(第一年)的出货量为23.7亿美元,假设2026年的总出货量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod日本公司:Argenx预防性:IgG介导的自身病原体持续性传染病原订2026年出货量:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的HIV片段,旨在降低致病持续性病原体球蛋白G(IgG)HIV并阻碍IgG循环,可病人据信由致病IgGHIV驱动致使的自身病原体持续性传染病,有数:加护遗传性(MG),寻常持续性天疱疮(PV),病原体持续性血小板降低性疾病(ITP),慢持续性增生持续性脱髓鞘持续性多发持续性神经病(CIDP)。
Argenx日本公司迄今为止早已向澳大利亚FDA提交了efgartigimod病人全身标准型加护遗传性(gMG)的申请,并原订来年将向欧美和欧元区的政府机构政府部门提交同样的申请。
另外,2021年1月底6日,再鼎医学与argenx年初,双方达成PPTV执照证合作关系,再鼎医学将负责前进efgartigimod在一区的开发计划和金融业化实习。
Evaluate Vantage假设,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的全世界出货量将超越25亿美元。
四、bardoxolone methyl日本公司:Reata Pharmaceuticals预防性:慢持续性肾病原订2026年出货量:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2标准型糖尿病和4期慢持续性肾病的流行病学试验中分析当中出现了原因,致使该小儿物的分析之北路十分艰难。但就在2019年末,Reata发行了3期试验中积极原始数据。
分析辨识,做bardoxolne methyl病人因阿尔波博囊肿致使慢持续性肾病病患者在48时才心肌有所改善,停小儿4时才持续急转直下。阿尔波博囊肿是致使心肌心律不整的第二大相似可能,在澳大利亚不良影响多达60000人。迄今为止这种情况下还不会病人原理。
Evaluate指出,bardoxolne methyl20世纪的出货假设很少,来年获批后原订只有几百万美元收入。不过,该小儿物将在2024年迅速超越破天荒的威望,出货量超越11.2亿美元,2026年将实质性减慢至25亿美元。
五、Deucracitinib日本公司:百时美施贵宝(BMS)预防性:等增生持续性传染病原订2026年出货量:22.1亿美元
deucracitinib是处于流行病学分析评核病人多种病原体介导持续性传染病的第一个也是唯一一个新标准型、施打、选择持续性酪氨酸蛋白激酶2(TYK2)衍生物,常用病人不用病原体介导传染病,有数银屑病、银屑病关节炎、白血病和增生持续性肠病。
2020年11月底BMS称,在一项针对当中度至重度斑块标准型银屑病病患者的3期试验中当中,TYK2衍生物Deucracitinib的最多了Otezla。与后者相对于,用药这种制小儿的病肤状况改善得更佳。
Evaluate Vantage假设,eDeucracitinib在2026年的全世界出货量将超越22.1亿美元。
六、Inclisiran
日本公司:博斯
预防性:高胆血性疾病
原订2026年出货量:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发计划,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA小儿物。The Medicines Company日本公司获取了inclisiran的全世界PPTV开发计划和金融业执照证,博斯在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入囊当中。12月底11日,欧元区委员会授与博斯inclisiran在国家市场的出货执照证。
与既有的两种PCSK9HIV(安进Repatha和赛诺菲/其会元的Praluent)相对于,inclisiran有更佳的依从持续性,这是因为前两种制剂是每两到四周由病患者另行给小儿一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始血糖后每六个月底注射一次。
截至来年1月底,EvaluatePharma估算,2026年Repatha总出货量为19.7亿美元,赛诺菲/其会元Praluent的全世界出货量仅为6.69亿美元。两者都低于初期inclisiran的估算20.1亿美元。
七、SRP-9001
日本公司:Sarepta Therapeutics
预防性:杜兴氏肌肉肥胖性疾病(DMD)
原订2026年出货量:18.8亿美元
SRP-9001是一种分析持续性的基因序列转移医学上,旨在将其微量抗肌肥胖蛋白编码基因序列传达至肌肉组织,以有针对持续性地产生微量抗肌肥胖蛋白。
2020年7月底24日,澳大利亚食品制剂监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)核准快速指明地下通道。除快速地下通道外,SRP-9001还被授与鲜见医学传染病(RPD)称号。SRP-9001先前在澳大利亚,欧元区和欧美被授与孤儿小儿资格。
2019年12月底,日本公司年初了执照备忘录,授与 罗氏日本公司在澳大利亚都有地一区顺利完成SRP-9001并将其金融业化的PPTV有权。Sarepta具备最初在全国儿童医院的Abigail Wexner分析组开发计划的微肌肥胖蛋白基因序列病人计划案的专有权。
八、Adagrasib
日本公司:Mirati Therapeutics
预防性:KRAS G12C等位基因序列阳持续性结核病
原订2026年出货量:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的结核病靶标,而KRAS G12C是一种博定的KRAS亚等位基因序列,大约占有所有KRAS等位基因序列的44%,全世界每年最多100000人就诊为KRAS G12C等位基因序列。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C等位基因序列体的博异持续性冗余施打衍生物。通过在非活持续性状态下与KRAS G12C随之而来地选择持续性结合,阻止其发送细胞膜生长信号并致使肝癌细胞膜死亡。
截至来年1月底,EvaluatePharma原订2026年adagrasib的出货量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin日本公司:Nektar Therapeutics预防性:胃肝癌、肾细胞膜肝癌等结核病原订2026年出货量:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122凋亡的IL-2通北路激动剂,简称bempeg,迄今为止正试图与BMS的Opdivo牵头进行四个3期试验中,有数转移持续性胃肝癌、肺肝癌、肌肉浸润持续性肺肝癌和术后胃肝癌。
2020年4月底,澳大利亚FDA授与病原体刺激医学上Bempegaldesleukin孤儿小儿资格(ODD),常用病人IIB-IV期胃肝癌。
在1月底摩根大通医疗会议上,Nektar公布了转移持续性胃肝癌的试验中计划案,来让在2023年纳斯达克。此后,原订2022年将发行转移持续性肺肝癌、肌肉浸润持续性肺肝癌的原始数据,原订2023年纳斯达克。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期出货量为12.7亿美元的基础上,在2026年的年出货量为17.2亿美元。
十、Bimekizumab日本公司:优时比(UCB)等同于于:原订2026年出货量:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重主导作用机制的独博分子结构,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1HIV,能引人瞩目、选择持续性地当中和IL-17A和IL-17F,这是驱动增生更实质性的2种极为重要细胞膜因子。
在病人当中重度斑块标准型银屑病的3期流行病学分析当中,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修科拉,阿达木他汀,TNF衍生物)、RalphStelara(丰达诺,乌司奴他汀,IL-12/IL-23衍生物)、博斯Cosentyx(可善拥,荣任奇尤他汀,IL-17A衍生物)。
迄今为止,bimekizumab病人当中重度斑块标准型银屑病病患者的纳斯达克申请正试图做澳大利亚FDA和欧元区EMA的审查,原订将在2021年年当中获取核准。
医学市场调研政府部门Evaluate Vantage发行份文件假设,bimekizumab纳斯达克后,2026年的全世界出货量将超越16亿美元。
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